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      二次信貸商品訊息描述:

      司馬信若天驕,蘇銘救方木,取邯山鐘,解寒滄子之情,再與司馬信碰撞時,會出現何種驚人的血光?

      那充滿了野性之美的少女,蘇銘在天寒宗遇到後,其神色會有怎樣的變化?他的呼吸是否會瞬間急促,腦中剎那間如雷霆轟鳴?

      還有寒菲子,這吐氣如蘭,在寒滄子看去若曖昧的美麗女子,又會與蘇銘有什麼樣的造化?

      這一切,盡在天寒!

      作者簡介

      耳根

      本名劉勇,黑龍江省牡丹江市人。

      喜愛中國古典神話故事,並以此為基礎,進行網路小說的創作,現已成為起點仙俠類小說的一面旗幟。

      主要代表作《仙逆》,受到無數讀者喜愛,長期佔據仙俠類小說月票榜的前列。

      商品訊息簡述:

      • 繪者:闊筆曉斌
      • 出版社:說頻文化

        新功能介紹

      • 出版日期:2013/01/23
      • 語言:繁體中文


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      由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

      生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

      生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

      CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

      生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

      另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。



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